MLR 審查過程:4 個問題以及如何解決它們

已發表: 2022-05-25

醫療、法律和監管事務 (MLR) 審查過程令人頭疼。 在那裡,我說了算。 它很慢,通信是孤立的,幾乎不存在版本管理。

但不一定是這樣。 讓我們看看製藥團隊在 MLR 審查過程中最常見的四個問題,以及如何解決這些問題。

如果您想先了解有關 MLR 評論的更多信息,請查看我們的完整說明。

內容

1. 審稿人之間不透明

透明度是醫學同行評審過程中有效協作的關鍵。 沒有它,反饋就會分散在許多不同的地方。

我敢肯定你去過那裡。 您通過電子郵件將 PDF 發送給三個人,徵求他們的反饋。 有人通過電子郵件發送他們的建議,但它只發給您。 另外兩個下載 PDF 並添加他們的評論。 其中一個在原始線程中回复,但為了混淆,另一個在 Microsoft Teams 上將其發送給您。

然後你繼續拉你的頭髮。

為什麼這是一個問題

當審閱者不說話時,它會為營銷人員和創意人員創造額外的工作。 它還增加了錯過重要反饋的風險。

這就是 MLR 流程中沒有透明度問題的原因:

  • 反饋分散在不同的工具、文檔和電子郵件鏈中
  • 有人不得不浪費時間將所有評論合併到一個地方
  • 遺漏或忽略重要反饋的風險很高
  • 在前進之前需要開會討論衝突

如何解決

為了提高整個醫療審查過程的透明度,您需要從一開始就讓您的審查者在同一頁面上。

將您的數字內容上傳到 Filestage 的 MLR 審核軟件,然後邀請您的隊友進行審核步驟,以便在一個地方收集他們的所有反饋。

他們可以突出顯示文本、添加評論和上傳附件,以提供清晰的反饋。 但最重要的是,他們可以討論分歧並實時達成一致。

MLR 文件審查

2. 不知道哪個版本是最新的

在線文檔是一個美麗的創作。 它們使任何人都可以輕鬆潛入並進行更改。 如果您沒有編輯權限,您可以製作副本,編輯新版本,然後將其發送給所有人。

什麼。

可以。

可能。

去。

錯誤的?

很多,事實證明。 如果沒有仔細的監督,在線文檔很快就會成為版本管理的敵人。

為什麼這是一個問題

作家和創意人員花費大量時間通過反饋來改變他們的工作。 但是,如果該反饋是基於以前的版本共享的並且已經過時,那麼,@#$%&!

為什麼糟糕的版本管理是 MLR 過程中的一個問題:

  • 無需合併或協議即可共享多個版本
  • 審閱者可以直接編輯文檔,造成更多混亂
  • 作家根據過時的反饋浪費時間編輯內容
  • 舊版本可能會被錯誤發布

如何解決

為確保審核團隊中的每個人都知道哪條內容是最新的,您需要在每個版本之間劃清界限。

解決此問題的一種方法是將文檔下載為 PDF。 這將阻止審閱者直接進行編輯,但您可能仍然會遇到團隊流傳的多個版本的問題。

如果您想跨所有項目自動化版本管理,請在 Filestage 中共享您的內容。 每個新文件都會自動標記為v1 ,因此每個人都知道他們正在查看相同的內容。 當您上傳v2v3甚至v9時,審閱者會立即收到通知,他們甚至可以參考以前的版本以查看更改內容。

文件版本

3. 對視頻內容進行反饋

視頻在生命科學、製藥和生物技術領域非常重要。 從關鍵意見領袖 (KOL) 到社交媒體內容,它是醫療保健營銷組合的重要組成部分。

但是,如果 MLR 審查過程對文檔來說很慢,那麼它們對視頻的影響就會很大。

為什麼這是一個問題

要獲得有關您的視頻的反饋,您需要一種簡單且安全的方式來分享它們。 如果您曾經因為文件共享鏈接超時而不得不重新上傳您的內容,您就會知道這有多令人沮喪。

但這只是冰山一角。

您的評論者無法像在 Google 文檔中那樣突出顯示視頻的一部分來添加評論(實際上,他們可以)。 而且您無法單擊評論以跳轉到他們正在談論的視頻的確切部分(信不信由你,您也可以這樣做,但我們稍後會談到)。

為什麼對視頻內容提供反饋是 MLR 過程中的一個問題:

  • 審稿人需要寫出時間碼、截屏並發送長描述以明確他們的反饋
  • 其他審稿人不打擾,讓事情有待解釋
  • 視頻編輯浪費時間將所有反饋拼湊在一起

如何解決

您可以將視頻內容上傳到 Filestage,就像您上傳文檔、設計、圖像甚至實時網站一樣。

然後,審閱者可以單擊任意位置在您的內容頂部添加反饋,自動在評論中創建時間戳。 他們甚至可以繪製註釋並上傳附件來幫助解釋它們的含義。

回顧視頻

4. 促銷審查委員會 (PRC) 會議

中國會議是製藥、生物技術和生命科學公司的傳奇。 他們是所有營銷材料必須攀登的山。

通常在每月的特定時間進行,營銷人員有嚴格的截止日期來提交內容以供中國審查。 由醫學、法律和法規事務審查委員會組成的中華人民共和國會檢查工作並發回經過編輯或註釋的版本。

任務完成? 不完全的。

為什麼這是一個問題

隨著醫療保健世界變得更加分散,混合工作正迅速成為常態。 突然之間,中華人民共和國變成了虛擬的。

中國通常每週或每兩週開會一次,討論最新的營銷意見書。 但由於這些會議通常持續四個小時或更長時間,Zoom 疲勞已經開始了。

為什麼PRC會議是MLR過程中的一個問題:

  • 他們正在耗盡醫療、法律和監管審查團隊的精力
  • 提交日期是嚴格的,並且依賴於每個人都能夠同時進入一個房間,甚至是一個虛擬的房間
  • 營銷人員不參與中國會議,因此他們無法實時協作、討論或從編輯中學習
  • 新版本要等到下一次中華人民共和國會議才能審查

如何解決

為了使虛擬PRC取得成功,團隊需要致力於數字MLR審查流程的想法。 這意味著更好地利用協作、異步工具——類似於您在 Slack 或 Microsoft Teams 上的溝通方式。

最簡單、最有效的方法是在您的 Filestage 項目中創建審查步驟。 您可以為醫療、法律和監管審查流程的每個部分設置單獨的審查步驟,或者將它們全部歸為一個。

這使得 MLR 審查管理變得容易。 您可以一鍵與PRC分享新的內容或版本。 您的審閱者可以在適合他們的日程安排時分享反饋和回複評論。

Filestage 儀表板

最後的想法

MLR 評論對於維護您的品牌聲譽和避免因營銷活動引起的訴訟至關重要。 但眾所周知,它們很難管理。

Filestage 讓您可以在一個地方輕鬆地與您的 MLR 審核團隊共享任何類型的內容。 這提高了透明度和版本管理,加快了內容審查,並使每個人的流程更具協作性。